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綜合制劑車間迎GMP認(rèn)證
來(lái)源:綜合制劑車間 王玲 日期:2018.07.16 點(diǎn)擊率:2409

2018年初,佑華制藥(樂(lè)山)有限公司按照集團(tuán)公司的戰(zhàn)略部署,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)能進(jìn)行了調(diào)整,并對(duì)相應(yīng)車間生產(chǎn)線進(jìn)行了改造,將綜合制劑車間原本效期為2020年1月到期的GMP證書,計(jì)劃提前到2018年8月底進(jìn)行復(fù)認(rèn)證。

本次綜合制劑車間認(rèn)證分為五個(gè)劑型:片劑、顆粒劑、散劑、棒劑和膠囊劑。時(shí)間緊,任務(wù)重,為做好GMP檢查的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,公司成立了認(rèn)證小組,制定了完成認(rèn)證各項(xiàng)工作的時(shí)間進(jìn)度表,并落實(shí)到人。部門人員在工作中嚴(yán)格按照工作計(jì)劃,齊心協(xié)力,加班加點(diǎn),搶時(shí)間,趕進(jìn)度,緊張有序的籌備著,爭(zhēng)取在預(yù)計(jì)的時(shí)間完成任務(wù)。

公司根據(jù)產(chǎn)品規(guī)劃以及GMP的要求,對(duì)車間進(jìn)行了相應(yīng)的改造,重新調(diào)整了布局。分為B區(qū)和C區(qū)兩條生產(chǎn)區(qū)。B區(qū)是片劑生產(chǎn)線, C區(qū)是散劑、顆粒劑、膠囊劑、棒劑生產(chǎn)線,所有改造均按照新版GMP廠房、設(shè)施要求進(jìn)行,分布明確,并通過(guò)了廠房安全標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)收。

在軟件方面,對(duì)相關(guān)軟件進(jìn)行細(xì)化,完善。通過(guò)完善工藝規(guī)程,及操作規(guī)程,使生產(chǎn)操作更加規(guī)范與明確;細(xì)化生產(chǎn)記錄,使其填寫更方便,所有數(shù)據(jù)能一目了然,具有可追溯性,保證所有記錄及時(shí)、真實(shí)、有效。

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七月,是炎熱的的季節(jié),悶熱的天氣或多或少使人感到有些煩躁,但GMP認(rèn)證這個(gè)重任讓大家對(duì)工作沒(méi)有絲毫的懈怠。目前,相關(guān)工作還在緊鑼密鼓的進(jìn)行中,生產(chǎn)雖然緊張,但現(xiàn)場(chǎng)上依舊顯得干凈、整潔。規(guī)范性生產(chǎn),按規(guī)程操作,已經(jīng)深入到每個(gè)員工的思想中。

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奮斗的過(guò)程中,我們有失也有得,有苦也有甜,成功不是偶然的,日積月累、滴水穿石,始終如一的堅(jiān)持才能鑄就成功,我們團(tuán)結(jié)一心,為迎接認(rèn)證檢查努力著!